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2003-6-13
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这里讲的药品生产是指原料药品的生产。现在分别介绍化学合成药、抗生素和植物药的生产技术。
（1）化学合成药生产所涉及的技术主要是有机合成技术和化工技术。有机合成技术可归结为若干合成单元反应。如氧化、还原、磺化、硝化、卤化、缩合、氨解、酯化、水解、烷化、酸化等单元反应。生产某一化学合成药需要哪些单元反应，要视其本身的化学结构而定。由于每种合成药都有其独特的化学结构，因此生产它们就要用不同的化工原料，运用不同系列组合的单元反应。也就是说，每种合成药都有其独特的“合成路线”。每一单元反应的进行都要受各种反应条件的制约（如物料配比、溶剂、反应温变和时间、压力等）。生产过程中要控制每一单元反应都在预先研究确定好的反应条件下进行，这样才能保证产品质量好、成本低、生产过程安全。
有时同一种合成药可以用不同的化工原料通过几种不同的合成路线来生产。这就要进行比较，综合各种因素（如生产成本、产品纯度、环境污染等）结合实际情况做出抉择。
化工技术是指提取分离、蒸馏、干燥等一些物理过程。可以说每一合成单元反应都必须伴随相应的化工技术，才能把所需的产品拿到手。因此，合成药的生产是合成技术与化工技术的巧妙结合。
除上述的工艺技术之外，选用适当的生产设备也是非常重要的。
（2）抗生素的生产技术：抗生素是由某些微生物产生的化学物质。抗生素的生产是在工厂条件下人工培养某种微生物，利用它们尽可能多地“生物合成”某种抗生素，即发酵法生产。其生产技术包括微生物培养技术和分离提取、纯化等化工技术。但这些都要以取得具有高生产能力的菌种为前提。当然还要有合适的发酵设备和提炼设备，培养微生物既要提供该菌生长所需的营养物质（如淀粉、黄豆粉、糖蜜等），必要时还加某种前体物质，还要维持适当的发酵条件（如温度、时间、pH值、通入空气速率等）。如果生产过程控制不当，生产用菌以外的微生物带到发酵液中也会生长，结果导致抗生素产量下降，甚至发酵过程失败。因此，在发酵开始前设备要彻底灭菌，在发酵过程中要严格防止“杂菌”入侵，才能保证生产正常。
除抗生素外，还有半合成抗生素在大量生产和使用。它们是以发酵法得到的抗生素为基本原料，再进行化学加工，即通过一系列合成反应使用化学结构完成某种改变。
（3）植物药的生产是以某种植物为起始原料，经过预处理（如清洗、干燥、粉碎）后，用某种溶剂进行提取、分离、纯化，得到该植物的单一的有效成份的过程。如果有效成份在植物中含量很低，生产过程可能就复杂些。必要时要采用色谱技术进行分离、纯化。
必须指出，药品生产技术的选择和运用是为了生产出质量优良的药品，药品质量的优劣直接涉及人民的生命与健康。我国对每种批准生产的药品都有明确的质量要求。我国施行了“药品管理法”。卫生部还制订了“药品生产质量管理规范”。此外还有“环境保护法”等多种相关的法律、法规。这就要求药品生产的组织和生产技术的运用都必须符合国家有关的法律及法规。
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