项目编号	K08-2025-J096
项目名称	关节置换围手术期全流程数智化关键诊疗技术体系建立及推广应用
候选单位	北京大学第三医院 北京壹点灵动科技有限公司 北京大学 北京爱康宜诚医疗器材有限公司 西南交通大学 爱乔（上海）医疗科技有限公司
候选人	田华 庞博 王启宁 靳忠民 蔡宏 赵旻暐 耿霄 申一君 常涛 王鑫光 李杨 张小刚 周志浩 魏晓晨 王安虎
项目简介	我国人口老龄化进程加剧，终末期关节疾病患者激增，年关节置换手术超120万例，费用达数百亿元。传统关节置换严重依赖医生经验，存在术前规划偏差、假体适配不足、假体安放失准以及康复效果不佳等问题。项目组历时十余年攻关，构建国内首个覆盖髋膝关节置换围手术期全流程的数字化技术体系，并实现规模化应用，显著提升诊疗水平。主要创新点包括： 一、首先建立基于结构化髋膝关节影像数据驱动的数字诊断与自动手术规划体系 首创基于结构化影像和多模态影像融合技术的自动诊断和手术规划系统，实现疾病智能分型、影像参数测量及假体匹配。股骨头坏死早期诊断率高达97%，远超传统水平。定制数字规划、手术导板和配套假体应用1.1万余例，临床关键指标提升15%。研究成果写入《膝关节置换3D打印个性化手术工具临床应用专家共识（2023年版）》。 二、首创基于智能感知与术中动态导航技术的关节置换智能化手术装备体系 创新性研发融合脊柱-骨盆参数、“功能安全区”理念和个性化髋臼杯放置理论的髋关节置换手术导航系统，达国际先进水平。首创集成软组织动态感知与截骨实时补偿技术的膝关节置换手术机器人，实现假体生物力学适配。装备体系使假体定位精准度从不足60%提至90%以上，临床应用1700余台次。 三、率先建立基于数据驱动的关节置换术后加速康复体系 基于国人数据创新性研发刚柔混联新构型的关节置换可穿戴式康复机器人，建立了面向TKA步态康复的跨关节干预策略，提升关节置换术后康复水平。基于多源数据开发术后满意度和并发症预测模型，建立术后多目标预警机制，预测性能优异（AUC达0.92），提升了关节置换围手术期康复评定和功能恢复效果。 四、首创基于形态学-生物力学-运动学的多尺度个性化假体适配体系 首创融合多尺度计算模拟、数字仿真的假体设计方法，实现假体服役全生命周期的模拟评估与优化设计。研发契合国人解剖特征的新型假体系统，建立形态-生物力学-运动学数字化适配体系，临床研究结果证实个性化假体早期存活率高达100%。 项目组发表论文51篇，授权发明专利79件，获批NMPAIII类注册证7项、II类注册证4项、定制备案证2项，牵头制定髋膝关节置换操作规范1项、行业标准1项、团体标准1项、专家共识1项。成果在北京、上海、墨西哥城等国内外50余家医院应用，直接经济效益12.67亿元（含外汇收入1.03亿元）。系列研究成果获北京市医学科技奖一等奖。
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