信息来源:北京医学会 发布时间: 2025-01-24
1月22日上午,北京市区域伦理审查委员会在北京医学会召开2025年度第一次伦理审查会议,副主任委员郑东翔主持会议。
第一项议程是研究项目审查,会议审查了北京罕见病诊疗与保障学会委托的项目。项目审查涵盖汇报、答疑、讨论、投票四个主要环节。与会委员围绕审查标准,对研究方案和知情同意书等开展严谨认真细致的审查,围绕研究参与者权益保护、隐私保护、风险控制、知情同意等关键事项进行热烈的讨论。
第二项议程是委员培训和学习,北京市区域伦理审查委员会办公室主任盛艾娟带领与会委员一起学习2025年1月份刚刚颁布的《ICH GCP E6(R3)》,重点学习总体原则,各位参会委员针对总体原则进行深入研读和讨论,纷纷表示ICH GCP E6(R3)是国际临床研究伦理审查的重要纲领性文件,要认真学习该文件,将其精神内化于伦理意识中,将其要求体现在伦理审查行动中,将牢固树立研究参与者保护意识,在伦理建设和伦理审查的道路上砥砺前行。
第三项议程是北京市区域伦理审查委员会2024年工作总结和2025年工作计划,盛艾娟向与会委员汇报了2024年开展的工作,包含落实伦理审查、助力落实伦理审查全覆盖;进行实地调研,了解潜在委托方的临床研究情况,加强研究参与者保护等,并作了2025年工作计划。
北京市区域伦理审查委员会主任委员王建东进行会议总结,他首先感谢各位委员及工作人员的辛苦付出和支持,其次他对2025年工作给予了期许,希望2025年继续做好临床研究的伦理护航者,秉承初心和使命,在提高研究参与者的保护水平的同时,助力北京医学科技创新研究工作。